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基因重組鱟試劑

基因重組鱟試劑

簡要描述:基因重組鱟試劑是一種基因工程技術合成的細菌內毒素定量檢測試劑,不依賴鱟血,滿足可持續發展的目標,可用于USP、EP、JP和中國藥典的細菌內毒素測試章節進行動態顯色法細菌內毒檢測。

產品型號:

所屬分類:重組鱟試劑

更新時間:2022-04-01

廠商性質:代理商

詳情介紹

美國ACC最新產品——基因重組鱟試劑PSNG

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PyroSmart NextGenTM PSNG基因重組鱟試劑是一種基因工程技術合成的細菌內毒素定量檢測試劑,不依賴鱟血,滿足可持續發展的目標,可用于USP、EP、JP和中國藥典的細菌內毒素測試章節進行動態顯色法細菌內毒檢測。

 

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不需要更換方法和設備,在Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統及酶標儀上,PSNG使用量僅需50μL。完成檢驗僅需10-30)分鐘,讓您在天然鱟試劑LALPSNG中切換自如。

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PSNG鱟試劑完全模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯反應,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。

 


基因重組鱟試劑特點

檢測便利

不需要更換方法和設備

快速高效

完成實驗僅需(10-30)分鐘

節約試劑

鱟試劑使用量僅需50µL

高靈敏度

靈敏度可達0.001EU/mL,實際可達0.0005EU/mL

特異性

不與葡聚糖發生反應,杜絕了假陽性結果

藥典法規護航

USP、EP、JP藥典法規收錄

藥典法規護航

PSNG基因重組鱟試劑現行藥典法規框架如下:

藥典

2021現狀

JP

一般信息章節(202104出版的第18版JP)預計將包括所有重組試劑作為替代方法。

ChP

rFC作為替代方法出現在指南章節。

USP

rFC和rCR作為替代方法。針對2021年11月的新章節   1085.1。

EP

rFC:2021 年1 月1日生效,2.6.32 是一個獨立的章節。

注:個別專著和通則繼續僅參考 2.6.14。

注:地方主管部門的期望可能會有所不同。

 

 

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