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送樣放心、送檢省心、檢測安心丨科德角國際實驗室為您的檢測之路保駕護航!

發布時間: 2022-06-30  點擊次數: 1662次

科德角國際細菌內毒素檢測實驗室是一家專注于細菌內毒素檢測服務的第三方檢測機構,憑借人才、技術、認證、檢測等方面的資源優勢,與多家國際著名認證機構進行廣泛合作,始終為客戶提供專業的一站式細菌內毒素檢測服務。


細菌內毒素檢測服務



科德角國際細菌內毒素檢測實驗室為客戶提供新藥、疫苗、胰島素、生物制品、血液制品等細菌內毒素檢測方法學建立、日常樣品委托(送樣)檢測、細菌內毒素檢測培訓等服務,致力于打造優質、高效、便捷的細菌內毒素檢測服務。


細菌內毒素檢測實驗室資質


中國食品藥品檢定研究院能力認證


科德角國際細菌內毒素檢測實驗室于2020年11月20日通過中國食品藥品檢定研究院細菌內毒素光度法檢測能力驗證。


2021年細菌內毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認證證書


科德角國際細菌內毒素檢測實驗室獲得了2021年細菌內毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認證證書。


質量管理體系認證證書(中英文)


科德角國際細菌內毒素檢測實驗室于2021年獲得了由中國認可國際互認管理體系(MANAGEMENT SYSTEM CNAS C035-M)和國際認可論壇(IAF)雙重認證的質量管理體系認證證書,實驗室出具的檢測結果可用于國際互認。


目前,實驗室已開展了疫苗、胰島素、中藥注射液、輔料(乳糖—水合物)等檢測項目,項目均發表了核心期刊。今年,我司實驗室已順利完成了《中檢院2022年第一批能力驗證計劃》。


先進設備,精準分析


Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統


Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統符合USP、EP、JP、ChP細菌內毒素檢測標準。


Pyros® eXpress軟件


其配備的Pyros® eXpress軟件軟件,嚴格遵循美國聯邦法規21 CFR Part 11標準,檢測結果報告可直接用于申報美國FDA認證,能大大滿足藥企的檢測需求。


嚴格的實驗分區


在環境安全控制上,各區域空間完全獨立,試劑準備區、樣本制備區、檢測區等功能分區明確,保證了實驗室潔凈環境,切實做到避免交叉污染。



服務流程



送樣放心、送檢省心、檢測安心,為您的檢測之路保駕護航!


科德角國際始終堅持質量優先,通過提高企業的質量管理和產品水平,不斷提升細菌內毒素檢驗檢測能力,為您提供更優質、高效、便捷的細菌內毒素檢測服務。

策劃丨科德角國際·市場部

編輯丨Carrie·Tse

校對丨Zoe,HuanJia·Qin,Feng·He



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